Målet i sikte etter 13 år

Produktet er fortsatt verdens første implanterbare mikrosensor for tidlig påvisning av iskemi (se rammesak under).

– Dette er et produkt som ikke finnes i dag, og vi vet at kirurger venter på at det skal bli klar for levering, sier markedssjef Jon Sigurd Syvertsen.

Klar for godkjenning

– Vårt første kliniske studie ble avsluttet på Rikshospitalet i 2022, og flere studier pågår nå. I tillegg vil flere studier starte i 2024, forklarer Syvertsen. Når det gjelder CE-merket for medisinsk utstyr, har de gjort alt som må gjøres. Representanter fra Tyskland besøkte bedriften og gjorde en revisjon i mai, med gode tilbakemeldinger, får vi vite. – Vi håper og tror godkjenningen kommer før jul, sier han, og legger til at prosessen er igangsatt for også å få amerikansk FDA- godkjenning.

Viktig kongress

Sensocure deltok nylig på Nordic Life Science Days (NLSD), som i år ble arrangert i Malmö, en årlig konferanse for medisinsk teknologi. – Dette var et bra arrangement for oss, der vi møter både kolleger og investorer. Jeg kan bare si at vi ble godt mottatt, smiler Syvertsen.

Har kostet

– Dette er et klinikerdrevet produkt som hadde de første kliniske forsøk på mennesker i 2021, sier Syvertsen. I forbindelse med et besøk av statssekretær Vegard Grøslie Wennesland nylig, sa administrerende direktør Trond Herje til lokalavisen Gjengangeren at det har kostet, og at det har gått med flere hundre millioner kroner i forsknings- og utviklingskostnader. Så at det nå er straks klart for markedet betyr mye for de 22 ansatte i Skoppum.

IscAlert

Sensocure AS utvikler og produserer biomedisinske sensorer for klinisk bruk. IscAlert er en sanntids partiell CO2-sensor (pCO2) utviklet for å gi en tidlig varsling av iskemi, en tilstand hvor organer og vev i kroppen skades eller dør som følge av utilstrekkelig blodforsyning.

Iskemi kan forårsake hjerneslag og hjerteinfarkt, og er en vanlig komplikasjon etter operasjoner og traumer. Iskemi er den hyppigste dødsårsak i verden. En tidlig varsling av iskemi åpner for tidlig behandling og en reversering av påført skade, noe som kan bidra til å spare pasientenes helse, liv og store helseutgifter.

Den patenterte teknologien er en miniatyrisert engangssensor for et bredt spekter av medisinske applikasjoner.